Základní údaje
0133810
RAVALSYO
10MG/80MG TBL FLM 30
10MG/80MG
Potahovaná tableta (TBL FLM)
30
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
ROSUVASTATIN A VALSARTAN
(C10BX10)
Hypotensiva
(58)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
ANO
HU/H/0421/001
Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
20.10.2023
17.10.2023
Maximální cena výrobce
406,52 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
601,53 Kč
12 %
-
Detail
167,45 Kč
109,13 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
434,08 Kč
Rosuvastatin v kombinaci s valsartanem je hrazen u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l.