METYPRED 16MG TBL NOB 100

Základní údaje

Kód SÚKL

0158816

Registrovaný název

METYPRED

Doplněk názvu

16MG TBL NOB 100

Síla

16MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

100

Léčivá látka

METHYLPREDNISOLON (METHYLPREDNISOLONUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

METHYLPREDNISOLON (H02AB04)

Indikační skupina

Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Doping

S9-Glukokortikoidy (zakázané při soutěži).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

56/226/10-C

MRP číslo

SK/H/0143/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Orion Corporation, Espoo, FINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

10.05.2019

Datum hlášení

10.05.2019

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

322,00 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

484,15 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

446,33 Kč

Jádrová úhrada

295,12 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

37,82 Kč