DORETA 75MG/650MG TBL FLM 90 I

Základní údaje

Kód SÚKL

0179333

Registrovaný název

DORETA

Doplněk názvu

75MG/650MG TBL FLM 90 I

Síla

75MG/650MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

90 I

Léčivé látky

PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
TRAMADOL-HYDROCHLORID (TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TRAMADOL A PARACETAMOL (N02AJ13)

Indikační skupina

Analgetica - anodyna (65)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Doping

S7-Narkotika (zakázané při soutěži).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

65/185/12-C

MRP číslo

HU/H/0190/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

11.09.2012

Datum hlášení

05.09.2012

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

276,26 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

418,24 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

305,30 Kč

Jádrová úhrada

200,44 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

112,94 Kč