GASTROFAIT 1G TBL NOB 20

Základní údaje

Kód SÚKL

0232640

Registrovaný název

GASTROFAIT

Doplněk názvu

1G TBL NOB 20

Síla

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SUKRALFÁT (A02BX02)

Indikační skupina

Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Dokumenty

Registrační číslo

Držitel rozhodnutí o registraci

None, None

Registrační procedura

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Specifický léčebný program

Účel výjimky (programu)

Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou sukralfát ke krátkodobé léčbě (maximálně 8 týdnů) gastroduodenální vředové choroby k podpoře hojení a úlevy od symptomů. Léčivý přípravek je určen pro dospělé a děti starší 6 let.

Platnost

22.10.2024 - 31.10.2027

Počet balení, pro které platí výjimka

10500

Pracoviště, pro které platí výjimka

Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.

Předkladatel

AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;

Distributor

AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;

Výrobce

FELSIN FARM S.R.L., Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20-28, parter, camerele 1-9 si etaj, sector 1, Bucure?ti, Rumunsko