Základní údaje
0251182
LEVOSERT SHI
20MCG/24H IUT INS 1
20MCG/24H
Intrauterinní inzert (IUT INS)
1
LEVONORGESTREL (LEVONORGESTRELUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
NITRODĚLOŽNÍ TĚLÍSKO S PROGESTINEM
(G02BA03)
Anticoncipientia
(17)
Intrauterinní podání
(IUT)
Blistr (BLI)
ANO
Nenahrazuje příbalovou informaci. Kompletní příbalovou informaci najdete ke stažení v
sekci Dokumenty.
1. Co je přípravek Levosert SHI a k čemu se používá
Levosert SHI je intrauterinní inzert (IUS, nitroděložní systém) pro zavedení do dělohy, který pomalu
uvolňuje hormon levonorgestrel.
Používá se jako:
Antikoncepce
Levosert SHI je účinná, dlouhodobá a dočasná (vratná) metoda antikoncepce. Levosert SHI zabraňuje
otěhotnění tím, že ztenčuje sliznici dělohy, zahušťuje hlen u ústí dělohy (cervikální kanál), takže
spermie jím nemohou projít a oplodnit vajíčko, a u některých žen zabraňuje uvolnění vajíčka
(ovulace). Jsou zde také místní účinky na děložní sliznici způsobené přítomností ramínek ve tvaru T.
Léčba silného menstruačního krvácení (silné menstruace)
Levosert SHI také snižuje intenzitu menstruačního krvácení, takže může být zaveden, pokud máte
silné menstruační krvácení. Tomu se říká menoragie. Hormon obsažený v přípravku Levosert SHI
způsobuje ztenčení sliznice dělohy, a tím je krvácení každý měsíc slabší.
Levosert SHI je účinný v indikaci antikoncepce po dobu osmi let a v indikaci silného menstruačního
krvácení po dobu pěti let. V případě antikoncepce se přípravek Levosert SHI vyjímá koncem osmého
roku a pokud je požadováno pokračování používání, nahrazuje se v době odstranění novým
1/27
přípravkem Levosert SHI. V případě okamžité aplikace není nutná žádná další ochrana. Pro indikaci
silného menstruačního krvácení se přípravek Levosert SHI nahrazuje koncem pátého roku. Pokud se
příznaky nevrátí po 5 letech používání, lze zvážit pokračování v používání. Přípravek Levosert SHI
má být vyjmutý nebo vyměněný nejpozději po 8 letech.
Děti a dospívající
Přípravek Levosert SHI není určený pro použití před prvním menstruačním krvácením (menarche).
1. Co je přípravek Levosert SHI a k čemu se používá
Levosert SHI je intrauterinní inzert (IUS, nitroděložní systém) pro zavedení do dělohy, který pomalu
uvolňuje hormon levonorgestrel.
Používá se jako:
Antikoncepce
Levosert SHI je účinná, dlouhodobá a dočasná (vratná) metoda antikoncepce. Levosert SHI zabraňuje
otěhotnění tím, že ztenčuje sliznici dělohy, zahušťuje hlen u ústí dělohy (cervikální kanál), takže
spermie jím nemohou projít a oplodnit vajíčko, a u některých žen zabraňuje uvolnění vajíčka
(ovulace). Jsou zde také místní účinky na děložní sliznici způsobené přítomností ramínek ve tvaru T.
Léčba silného menstruačního krvácení (silné menstruace)
Levosert SHI také snižuje intenzitu menstruačního krvácení, takže může být zaveden, pokud máte
silné menstruační krvácení. Tomu se říká menoragie. Hormon obsažený v přípravku Levosert SHI
způsobuje ztenčení sliznice dělohy, a tím je krvácení každý měsíc slabší.
Levosert SHI je účinný v indikaci antikoncepce po dobu osmi let a v indikaci silného menstruačního
krvácení po dobu pěti let. V případě antikoncepce se přípravek Levosert SHI vyjímá koncem osmého
roku a pokud je požadováno pokračování používání, nahrazuje se v době odstranění novým
1/27
přípravkem Levosert SHI. V případě okamžité aplikace není nutná žádná další ochrana. Pro indikaci
silného menstruačního krvácení se přípravek Levosert SHI nahrazuje koncem pátého roku. Pokud se
příznaky nevrátí po 5 letech používání, lze zvážit pokračování v používání. Přípravek Levosert SHI
má být vyjmutý nebo vyměněný nejpozději po 8 letech.
Děti a dospívající
Přípravek Levosert SHI není určený pro použití před prvním menstruačním krvácením (menarche).
HU/H/0580/002
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
09.06.2022
09.06.2022