FYNZUR 2,275MG/ML DRM SPR SOL 1X18ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0275184

Registrovaný název

FYNZUR

Doplněk názvu

2,275MG/ML DRM SPR SOL 1X18ML

Síla

2,275MG/ML

Léková forma

Kožní sprej, roztok (DRM SPR SOL)

Velikost balení

1X18ML

Léčivá látka

FINASTERID (FINASTERIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FINASTERID (D11AX10)

Indikační skupina

Dermatologica (46)

Cesta podání

Kožní podání (DRM)

Forma balení

Lahev (Lahvička) (LAG)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

46/287/23-C

MRP číslo

DE/H/6478/001

Držitel rozhodnutí o registraci

POLICHEM SA, Luxembourg, LUCEMBURSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.04.2025

Datum hlášení

09.04.2025

Poznámka